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  振湖醫療科(kē)技(太倉)有限公司是一家專注爲醫療器械企業提供臨床前動物實驗研究的綜合性大(dà)動物實驗中心,緻力于醫療器械的安全性和有效性評價。

        公司自(zì)2018年(nián)成立以來(lái),始絡秉承科(kē)學、嚴謹、客觀的服務宗旨,不斷緻力于技術(shù)水平的提升和服務範圍。現有超3000平方米的綜合性實驗中心,通過了中國(guó)合格評定國(guó)家認可(kě)委員(yuán)會CNAS認證(認證号:LA0016),2023年(nián)全項通過AAALAC現場審核。實驗種屬涵蓋:猴、犬、豬、小型豬、兔、豚鼠。實驗室配備多間外科(kē)手術(shù)室、醫學培訓功能室、臨檢病理(lǐ)檢測室、生(shēng)物力學檢測室、影(yǐng)像學檢測室等,能夠滿足各類産品臨床前動物實驗。服務範圍涵蓋醫療器械臨床前大(dà)動物實驗(滿足NMPAFDACE注冊要求)、科(kē)研項目支持、産品推廣、醫師(shī)培訓等,能夠爲醫療器械研發生(shēng)産企業提供全方位的解決方案,助推高端醫療器械安全有效、高效合規的上市、出海,合作(zuò)共赢!


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公司初創團隊來(lái)自(zì)美國(guó)賓夕法尼亞大(dà)學、蘇州大(dà)學等知名院校(xiào)教授,擁有多年(nián)醫療器械産品研發經驗。專業團隊彙聚來(lái)自(zì)于國(guó)際國(guó)内知名企業,咨詢機(jī)構,高校(xiào),醫院等專家,專業領域覆蓋面廣。項目團隊擁有超過十年(nián)動物實操經驗,參與動物實驗的模型涵蓋:豬,狗,羊,猴,兔,協助多個高風(fēng)險醫療器械産品獲得(de)NMPA批件(jiàn)及通過FDA 510K評審。專題負責人(rén)(SD)均具有豐富的實驗項目管理(lǐ)經驗,實驗技術(shù)領域涵蓋藥物及醫療器械臨床前大(dà)動物實驗、病理(lǐ)組織切片分(fēn)析、免疫組化、數據分(fēn)析等。

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