太倉朗威醫療器械有限公司，是一家專注于爲高風(fēng)險醫療器械企業提供臨床前動物實驗研究的綜合性大(dà)動物實驗中心，秉承科(kē)學、嚴謹、客觀的服務宗旨，緻力醫療器械的安全性和有效性評價。

  按照(zhào)美國(guó)FDA、GLP、國(guó)際AAALAC和CNAS的認證标準，建設了4000平米的實驗手術(shù)平台及三間萬級手術(shù)實驗室，可(kě)同時容納700隻大(dà)動物，1000多隻小動物。三個多功能實驗室，配備有麻醉機(jī)、手術(shù)床、移動式平闆C臂、監護儀、B超、腹腔鏡等齊全的手術(shù)設備、分(fēn)隔明确的各類動物飼養間以及對應的實驗動物使用許可(kě)證，能夠滿足各類産品的臨床前動物實驗。同時飼養區動物設施由西門(mén)子系統自(zì)動控制，24小時溫濕度實時監控，對環境參數定期進行監測，配有獨立空調新風(fēng)系統，具有壓差和照(zhào)明定時系統，全天候爲動物提供最好的福利。所有技術(shù)人(rén)員(yuán)及飼養人(rén)員(yuán)均經過嚴格培訓，考核合格後上崗執行相(xiàng)關日(rì)常操作(zuò)。辦公區域配備IT數據安全系統，爲客戶信息的保密性，提供了良好的保證。

  公司初創團隊來(lái)自(zì)美國(guó)賓夕法尼亞大(dà)學、蘇州大(dà)學等知名院校(xiào)教授，擁有多年(nián)醫療器械産品研發經驗。專業團隊彙聚來(lái)自(zì)于國(guó)際國(guó)内知名企業，咨詢機(jī)構，高校(xiào)，醫院等專家，專業領域覆蓋面廣。項目團隊擁有超過十年(nián)動物實操經驗，參與動物實驗的模型涵蓋：豬，狗，羊，猴，兔，協助多個高風(fēng)險醫療器械産品獲得(de)NMPA批件(jiàn)及通過FDA 510K評審。專題負責人(rén)（SD）均具有豐富的實驗項目管理(lǐ)經驗，實驗技術(shù)領域涵蓋藥物及醫療器械臨床前大(dà)動物實驗、病理(lǐ)組織切片分(fēn)析、免疫組化、數據分(fēn)析等。